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賽盈資本投資企業(yè)康樂衛(wèi)士正在加緊研發(fā)新冠病毒多肽疫苗

發(fā)布時間：

2020-02-20

作者：

來源：

賽盈資本

摘要

北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)正在開發(fā)一種預(yù)防新型冠狀病毒的COVID-19重組蛋白遞呈多肽疫苗，該疫苗技術(shù)是把新冠病毒SARS-CoV-2的最有效的抗原成份（表位）基因拿出來，插入到其它病毒的結(jié)構(gòu)蛋白基因中，進(jìn)行體外重組和融合蛋白表達(dá)，借助其它病毒的結(jié)構(gòu)蛋白基因?qū)ARS-CoV-2病毒關(guān)鍵抗原表位多肽遞呈到融合蛋白表面，然后制成疫苗。通過接種該疫苗可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抗SARS-CoV-2病毒關(guān)鍵抗原表位的抗體，從而阻止病毒侵染細(xì)胞或中和殺死病毒。該項(xiàng)基于融合蛋白-多肽的抗原表位遞呈技術(shù)可規(guī)避重組SARS-CoV-2VLP結(jié)構(gòu)復(fù)雜、表達(dá)純化困難、研發(fā)難度大、周期長的瓶頸，同時也解決了多肽疫苗無免疫原性或免疫原性差的問題。重組蛋白疫苗非常安全，研發(fā)和生產(chǎn)不需要特殊場所，而病毒特征的滅活苗則需要一個相應(yīng)生物安全等級的場所。更重要的是多肽疫苗還能避免產(chǎn)生像SARS-CoV滅活疫苗存在的“抗體依賴病毒感染增強(qiáng)作用（ADE），即接種疫苗可增強(qiáng)病毒感染”的風(fēng)險?？禈沸l(wèi)士研發(fā)團(tuán)隊(duì)春節(jié)期間就開始了新冠病毒疫苗的設(shè)計(jì)，考慮到自身多年從事重組蛋白疫苗研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)平臺，最終選擇了重組蛋白遞呈

該項(xiàng)基于融合蛋白-多肽的抗原表位遞呈技術(shù)可規(guī)避重組SARS-CoV-2 VLP結(jié)構(gòu)復(fù)雜、表達(dá)純化困難、研發(fā)難度大、周期長的瓶頸，同時也解決了多肽疫苗無免疫原性或免疫原性差的問題。重組蛋白疫苗非常安全，研發(fā)和生產(chǎn)不需要特殊場所，而病毒特征的滅活苗則需要一個相應(yīng)生物安全等級的場所。更重要的是多肽疫苗還能避免產(chǎn)生像SARS-CoV滅活疫苗存在的“抗體依賴病毒感染增強(qiáng)作用（ADE），即接種疫苗可增強(qiáng)病毒感染”的風(fēng)險。

康樂衛(wèi)士研發(fā)團(tuán)隊(duì)春節(jié)期間就開始了新冠病毒疫苗的設(shè)計(jì)，考慮到自身多年從事重組蛋白疫苗研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)平臺，最終選擇了重組蛋白遞呈多肽疫苗的研發(fā)技術(shù)路徑。公司于2月10日正式復(fù)工，加大了疫苗研發(fā)的力度，目前這個疫苗進(jìn)展非常順利，由于康樂衛(wèi)士團(tuán)隊(duì)十幾年來均在做HPV病毒、諾如病毒和EV71等病毒的VLP疫苗，在疫苗設(shè)計(jì)過程中團(tuán)隊(duì)取得了非常好的成果，已有2個疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。新冠病毒發(fā)生后，康樂衛(wèi)士團(tuán)隊(duì)很快把這個策略和方法用在新冠病毒疫苗的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證中，目前已經(jīng)完成了疫苗設(shè)計(jì)，現(xiàn)在正在動物體內(nèi)進(jìn)行測試，評價免疫效果，在免疫效果確定后還要進(jìn)行安全性評價，現(xiàn)在同時還在做生產(chǎn)工藝開發(fā)和優(yōu)化。

從世界范圍來看，冠狀病毒疫苗都還沒有一個正式上市，也就是說缺乏經(jīng)驗(yàn)，也缺乏疫苗的臨床有效性和應(yīng)用風(fēng)險評估。所以新冠疫苗研發(fā)對科研人員是一個挑戰(zhàn)，要充分證明風(fēng)險和收益，難度是巨大的。另一方面疫苗是用在健康人身上的，必須安全有效，所以安全是重中之重，希望在保證安全有效的前提下、在各方面支持下新冠病毒疫苗能盡快上市。

北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司于2008年在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)登記注冊，是一家致力于創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司成立以來，以“基于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的重組蛋白藥物的研發(fā)”為核心技術(shù)和業(yè)務(wù)方向，在不斷的研發(fā)實(shí)踐中，逐步建立了國內(nèi)外領(lǐng)先的重組病毒樣顆粒（VLP）疫苗設(shè)計(jì)、VLP蛋白表達(dá)及疫苗工程化技術(shù)、VLP疫苗的質(zhì)量評價、疫苗抗體制備及檢測等多個關(guān)鍵技術(shù)平臺，并建成了符合GMP條件的500L細(xì)菌和酵母發(fā)酵系統(tǒng)和純化生產(chǎn)線及年產(chǎn)500萬支疫苗的制劑分裝生產(chǎn)線。公司擁有首都領(lǐng)軍人才、“亦麒麟”等領(lǐng)軍人才組成的80余人的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，利用上述要素成功開發(fā)了預(yù)防宮頸癌的重組三價人乳頭瘤病毒（HPV16/18/58）疫苗和重組九價HPV（6/11/16/18/31/33/45/52/58）疫苗,并正在開發(fā)重組15價HPV疫苗。其中HPV三價疫苗已完成Ⅱ臨床研究，HPV九價疫苗正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)，HPV15價疫苗正在開展臨床前研究。

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