中生藥協(xié)組織《免疫調(diào)節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項(xiàng)目專家赴賽升藥業(yè)調(diào)研交流
發(fā)布時間:
2025-03-04
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為深入了解產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)工藝,更好的推動《免疫調(diào)節(jié)劑類多組分生化藥生物活性測定方法研究》項(xiàng)目進(jìn)展和轉(zhuǎn)化。2025年2月24日,中生藥協(xié)組織陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院首席專家劉海靜;國家藥典委員會原副秘書長楊昭鵬;原國家藥品審評中心化藥評審一部部長陳震;遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院生化與特殊食品室主任楊宏偉;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所測試中心主任山廣志;遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院生化與特殊食品室副主任王震紅;陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院生物疫苗室田美虹;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所助理研究員朱志玲;中生藥協(xié)常務(wù)副會長兼秘書長胡文言;中生藥協(xié)副秘書長周斌等共同走訪了北京賽升藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“賽升藥業(yè)”)并進(jìn)行了調(diào)研與交流。
賽升藥業(yè)副總經(jīng)理兼董秘王雪峰詳細(xì)匯報了企業(yè)多方面的情況,涵蓋企業(yè)概況、發(fā)展歷程、公司榮譽(yù)、企業(yè)愿景、主營業(yè)務(wù)、優(yōu)勢產(chǎn)品以及戰(zhàn)略規(guī)劃等。其中,他特別重點(diǎn)介紹了注射用胸腺肽的相關(guān)情況,包括生產(chǎn)線布局、注射劑產(chǎn)品特性、規(guī)格批文、檢查與抽檢情況、中間體制備工藝,以及E-玫瑰花環(huán)試驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。并組織專家參觀了生產(chǎn)車間和質(zhì)量控制中心,通過深入實(shí)地,詳細(xì)了解企業(yè)的生產(chǎn)流程與質(zhì)量管控體系,從而更全面地掌握企業(yè)的產(chǎn)品情況。
與會專家指出,在國家抽檢過程中,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與企業(yè)之間可能會出現(xiàn)不同的評判標(biāo)準(zhǔn),還需要收集更多數(shù)據(jù),進(jìn)一步深入了解生產(chǎn)與檢驗(yàn)方法,才能使新方法更加科學(xué)和完善。同時,針對可能出現(xiàn)的不準(zhǔn)確性問題,必須找出根源,以獲得更科學(xué)、準(zhǔn)確的判斷結(jié)果。賽升藥業(yè)表示,將一如既往地支持該項(xiàng)目,積極配合專家和協(xié)會的工作,并將全力以赴,為項(xiàng)目的順利推進(jìn)貢獻(xiàn)力量。
中生藥協(xié)將繼續(xù)充分發(fā)揮橋梁紐帶作用,進(jìn)一步加強(qiáng)專家與企業(yè)之間的溝通與協(xié)作。通過深入了解企業(yè)的實(shí)際需求和面臨的困難,提供針對性的支持和服務(wù),從而更高效地推進(jìn)項(xiàng)目的順利開展,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
北京賽升藥業(yè)股份有限公司簡介
北京賽升藥業(yè)股份有限公司成立于1999年5月,2011年7月由北京賽生藥業(yè)有限公司改制更名為北京賽升藥業(yè)股份有限公司,2015年6月于深圳證券交易所掛牌上市(SZ:300485),是一家覆蓋高端制劑、生物藥、現(xiàn)代中藥、原料藥、醫(yī)療器械、生物育種等領(lǐng)域的國家級高新技術(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)。
賽升藥業(yè)植根于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),以創(chuàng)新、研發(fā)為根本,以市場、銷售為導(dǎo)向,以安全、有效為保證,以服務(wù)為宗旨,致力于生命科學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,通過自主創(chuàng)新,上、下游產(chǎn)業(yè)鏈整合,資本市場運(yùn)作等方式加速布局覆蓋生命科學(xué)、大健康產(chǎn)業(yè)的相關(guān)領(lǐng)域,有效的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略擴(kuò)張計劃及資本增值。
公司已初步形成基于研發(fā)創(chuàng)新平臺、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新平臺、協(xié)作技術(shù)創(chuàng)新平臺、資本產(chǎn)業(yè)平臺和種業(yè)創(chuàng)新平臺五大戰(zhàn)略平臺的集團(tuán)化發(fā)展路徑。公司始終秉承“堅持、創(chuàng)新、責(zé)任、感恩”的核心價值觀,為打造具備核心競爭力的國內(nèi)、國際知名大健康企業(yè)集團(tuán)不懈奮斗。
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